Farmacovigilancia

Es el conjunto de actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema de salud relacionado con ellos.

Proceso orientado para la Certificación de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para establecimientos farmacéuticos, laboratorios, casas de representación y distribuidoras farmacéuticas.  

Servicios - Farmacovigilancia

  • Diseño e implementación del sistema de calidad basado en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.

  • Reporte de eventos e incidentes adversos

  • Informes Periódicos de Seguridad IPS (PSUR)/Informe Periódico de Evaluación de Beneficio – Riesgo (PBRER)

Tecnovigilancia

Es el conjunto de actividades de vigilancia del mercado que tienen por objeto la identificación, recolección, evaluación, gestión y divulgación de eventos adversos consecuencia del uso de dispositivos médicos de uso humano; así como, la identificación de los factores de riesgo asociados a éstos, para prevenir su aparición y minimizar sus riesgos.

Proceso orientado a la notificación y seguimiento de los eventos adversos relacionados con el uso de dispositivos médicos aplicable a laboratorios, casas de representación y distribuidoras de dispositivos médicos. 

Servicios - Tecnovigilancia

  • Diseño e implementación para notificación y seguimiento de los eventos adversos relacionados con el uso de dispositivos médicos.