Holder (Representante autorizado)
Representante autorizado es la persona natural o jurídica establecida dentro de un país o jurisdicción que haya recibido un mandato por escrito, debidamente legalizado, del titular del producto para actuar en su nombre para tareas específicas con respecto a las obligaciones de este último bajo ese país o legislación de la jurisdicción.
Ofrecemos el servicio de representación autorizada (Holder) a empresas extranjeras que quieran comercializar sus productos en el país sin tener que establecer una figura legal en Ecuador.
Como representantes autorizados actuar como solicitante y mantener la titularidad de los registros sanitarios necesarios para la comercialización del producto en territorio ecuatoriano.
En Gama Consulting combinamos experiencia técnica, conocimiento normativo y visión estratégica para ofrecer soluciones personalizadas que garantizan el cumplimiento, la eficiencia y el crecimiento sostenible de tu empresa. Somos tu aliado confiable en cada etapa del proceso.
Disminuir el tiempo
Disminuir costos
Mantener relaciones comerciales
Manejar y transferir las licencias de Registros
1. Inicio Titular del Producto
En esta etapa el titular del producto nombra al Representante Autorizado en Ecuador
2. Estrategia Regulatoria
Planifique la mejor estrategia para un acceso rápido al mercado, en esta etapa se realiza la clasificación de productos, selección de vías regulatorias, documentación técnica y gestión de calidad.
3. Gestión Regulatoria
Con nuestros profesionales obtenga el apoyo para compilar documentación técnica, legal y de diseño adaptada a los requisitos de la Autoridad Sanitaria, en esta etapa nos encargamos del ingreso de las solicitudes, seguimiento y aprobación de los permisos o certificados de Registro.
4. Representante Autorizado – Holder (Titular del Registro)
Utilice nuestra experiencia regulatoria local para asegurar el acceso al mercado, mantener el control de sus registros, asigne a los distribuidores.
5. Comercialización
Comercialice los productos en el sector público o privado
6. Cumplimiento Posterior
Farmacovigilancia y tecnovigilancia
Actividades que tienen por objeto la identificación y evaluación y reportes de efectos o reacciones adversos
Su socio para impulsar la innovación, expandir su impacto y desbloquear nuevas oportunidades de éxito!
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